સમાચાર

ઈન્ફલ્યુએન્ઝાના મોસમી રોગચાળાને કારણે દર વર્ષે વિશ્વભરમાં 290,000 થી 650,000 શ્વસન રોગ સંબંધિત મૃત્યુ થાય છે. COVID-19 રોગચાળાના અંત પછી આ શિયાળામાં દેશ ગંભીર ફ્લૂ રોગચાળો અનુભવી રહ્યો છે. ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસી ઈન્ફલ્યુએન્ઝાને રોકવાનો સૌથી અસરકારક માર્ગ છે, પરંતુ ચિકન ગર્ભ સંસ્કૃતિ પર આધારિત પરંપરાગત ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસીમાં કેટલીક ખામીઓ છે, જેમ કે રોગપ્રતિકારક વિવિધતા, ઉત્પાદન મર્યાદા વગેરે.

રિકોમ્બિનન્ટ HA પ્રોટીન જનીન એન્જિનિયરિંગ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસીના આગમનથી પરંપરાગત ચિકન ગર્ભ રસીની ખામીઓ દૂર થઈ શકે છે. હાલમાં, અમેરિકન એડવાઇઝરી કમિટી ઓન ઇમ્યુનાઇઝેશન પ્રેક્ટિસ (ACIP) ≥65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના પુખ્ત વયના લોકો માટે ઉચ્ચ-ડોઝ રિકોમ્બિનન્ટ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસીની ભલામણ કરે છે. જોકે, 65 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના લોકો માટે, ACIP કોઈપણ વય-યોગ્ય ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસીને પ્રાથમિકતા તરીકે ભલામણ કરતું નથી કારણ કે વિવિધ પ્રકારની રસીઓ વચ્ચે સીધી સરખામણીનો અભાવ છે.

ક્વાડ્રિવેલેન્ટ રિકોમ્બિનન્ટ હેમાગ્લુટીનિન (HA) આનુવંશિક રીતે એન્જિનિયર્ડ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસી (RIV4) 2016 થી ઘણા દેશોમાં માર્કેટિંગ માટે મંજૂર કરવામાં આવી છે અને હાલમાં તે મુખ્ય પ્રવાહની રિકોમ્બિનન્ટ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસી છે. RIV4 નું ઉત્પાદન રિકોમ્બિનન્ટ પ્રોટીન ટેકનોલોજી પ્લેટફોર્મનો ઉપયોગ કરીને કરવામાં આવે છે, જે ચિકન ગર્ભના પુરવઠા દ્વારા મર્યાદિત પરંપરાગત નિષ્ક્રિય રસી ઉત્પાદનની ખામીઓને દૂર કરી શકે છે. વધુમાં, આ પ્લેટફોર્મ ટૂંકા ઉત્પાદન ચક્ર ધરાવે છે, ઉમેદવાર રસીના તાણને સમયસર બદલવા માટે વધુ અનુકૂળ છે, અને વાયરલ તાણના ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં થઈ શકે તેવા અનુકૂલનશીલ પરિવર્તનોને ટાળી શકે છે જે ફિનિશ્ડ રસીઓના રક્ષણાત્મક પ્રભાવને અસર કરી શકે છે. યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) ખાતે સેન્ટર ફોર બાયોલોજિક્સ રિવ્યુ એન્ડ રિસર્ચના તત્કાલીન ડિરેક્ટર, કરેન મિડથુને ટિપ્પણી કરી હતી કે "રિકોમ્બિનન્ટ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસીઓનું આગમન ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસીઓના ઉત્પાદનમાં તકનીકી પ્રગતિનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે... આ ફાટી નીકળવાની સ્થિતિમાં રસી ઉત્પાદન ઝડપી શરૂ કરવાની સંભાવના પૂરી પાડે છે" [1]. વધુમાં, RIV4 માં પ્રમાણભૂત ડોઝ પરંપરાગત ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસી કરતાં ત્રણ ગણું વધુ હેમાગ્ગ્લુટીનિન પ્રોટીન હોય છે, જેમાં મજબૂત રોગપ્રતિકારક શક્તિ હોય છે [2]. હાલના અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે RIV4 વૃદ્ધ પુખ્ત વયના લોકોમાં પ્રમાણભૂત-ડોઝ ફ્લૂ રસી કરતાં વધુ રક્ષણાત્મક છે, અને યુવાન વસ્તીમાં બંનેની તુલના કરવા માટે વધુ સંપૂર્ણ પુરાવાની જરૂર છે.

૧૪ ડિસેમ્બર, ૨૦૨૩ ના રોજ, ન્યૂ ઈંગ્લેન્ડ જર્નલ ઓફ મેડિસિન (NEJM) એ એમ્બર હ્સિયાઓ એટ અલ., કૈસર પરમેનન્ટે વેક્સિન સ્ટડી સેન્ટર, KPNC હેલ્થ સિસ્ટમ, ઓકલેન્ડ, યુએસએ દ્વારા એક અભ્યાસ પ્રકાશિત કર્યો. આ અભ્યાસ એક વાસ્તવિક દુનિયાનો અભ્યાસ છે જેમાં ૨૦૧૮ થી ૨૦૨૦ દરમિયાન બે ઈન્ફલ્યુએન્ઝા સીઝન દરમિયાન ૬૫ વર્ષથી ઓછી ઉંમરના લોકોમાં RIV4 વિરુદ્ધ ક્વાડ્રિવેલેન્ટ સ્ટાન્ડર્ડ-ડોઝ ઇનએક્ટિવેટેડ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસી (SD-IIV4) ની રક્ષણાત્મક અસરનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે વસ્તી-રેન્ડમાઇઝ્ડ અભિગમનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો.

KPNC સુવિધાઓના સેવા ક્ષેત્ર અને સુવિધાના કદના આધારે, તેમને રેન્ડમલી ગ્રુપ A અથવા ગ્રુપ B (આકૃતિ 1) માં સોંપવામાં આવ્યા હતા, જ્યાં ગ્રુપ A ને પહેલા અઠવાડિયામાં RIV4 મળ્યો હતો, ગ્રુપ B ને પહેલા અઠવાડિયામાં SD-IIV4 મળ્યો હતો, અને પછી દરેક સુવિધાને વર્તમાન ઈન્ફલ્યુએન્ઝા સીઝનના અંત સુધી સાપ્તાહિક રીતે બે રસીઓ આપવામાં આવી હતી. અભ્યાસનો પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ PCR-પુષ્ટિ થયેલ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા કેસ હતા, અને ગૌણ અંતિમ બિંદુઓમાં ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A, ઈન્ફલ્યુએન્ઝા B અને ઈન્ફલ્યુએન્ઝા-સંબંધિત હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાનો સમાવેશ થતો હતો. દરેક સુવિધાના ડોકટરો દર્દીના ક્લિનિકલ પ્રસ્તુતિના આધારે, તેમના વિવેકબુદ્ધિથી ઈન્ફલ્યુએન્ઝા PCR પરીક્ષણો કરે છે, અને ઇલેક્ટ્રોનિક તબીબી રેકોર્ડ દ્વારા ઇનપેશન્ટ અને આઉટપેશન્ટ નિદાન, પ્રયોગશાળા પરીક્ષણ અને રસીકરણની માહિતી મેળવે છે.

આ અભ્યાસમાં 18 થી 64 વર્ષની વયના પુખ્ત વયના લોકોનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો હતો, જેમાં 50 થી 64 વર્ષની વય જૂથનું વિશ્લેષણ કરવામાં આવ્યું હતું. પરિણામો દર્શાવે છે કે 50 થી 64 વર્ષની વયના લોકોમાં PCR-પુષ્ટ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા સામે SD-IIV4 ની તુલનામાં RIV4 ની સંબંધિત રક્ષણાત્મક અસર (rVE) 15.3% (95% CI, 5.9-23.8) હતી. ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A સામે સંબંધિત રક્ષણ 15.7% (95% CI, 6.0-24.5) હતું. ઈન્ફલ્યુએન્ઝા B અથવા ઈન્ફલ્યુએન્ઝા-સંબંધિત હોસ્પિટલમાં દાખલ થવા માટે કોઈ આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર સંબંધિત રક્ષણાત્મક અસર દર્શાવવામાં આવી ન હતી. વધુમાં, સંશોધનાત્મક વિશ્લેષણ દર્શાવે છે કે 18-49 વર્ષની વયના લોકોમાં, ઈન્ફલ્યુએન્ઝા (rVE, 10.8%; 95% CI, 6.6-14.7) અથવા ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A (rVE, 10.2%; 95% CI, 1.4-18.2) બંને માટે, RIV4 એ SD-IIV4 કરતાં વધુ સારી સુરક્ષા દર્શાવી હતી.

અગાઉના રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પોઝિટિવ-કંટ્રોલ્ડ ઇફેક્ટિવિટી ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં દર્શાવવામાં આવ્યું હતું કે 50 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના લોકોમાં RIV4 ને SD-IIV4 કરતાં વધુ સારી સુરક્ષા મળી હતી (rVE, 30%; 95% CI, 10~47) [3]. આ અભ્યાસ ફરી એકવાર મોટા પાયે વાસ્તવિક દુનિયાના ડેટા દ્વારા દર્શાવે છે કે રિકોમ્બિનન્ટ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસીઓ પરંપરાગત નિષ્ક્રિય રસીઓ કરતાં વધુ સારી સુરક્ષા પૂરી પાડે છે, અને તે પુરાવાને પૂરક બનાવે છે કે RIV4 યુવાન વસ્તીમાં પણ વધુ સારી સુરક્ષા પૂરી પાડે છે. અભ્યાસમાં બંને જૂથોમાં શ્વસન સિન્સિટીયલ વાયરસ (RSV) ચેપની ઘટનાઓનું વિશ્લેષણ કરવામાં આવ્યું હતું (RSV ચેપ બંને જૂથોમાં તુલનાત્મક હોવો જોઈએ કારણ કે ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસી RSV ચેપને અટકાવતી નથી), અન્ય મૂંઝવણભર્યા પરિબળોને બાકાત રાખવામાં આવ્યા હતા, અને બહુવિધ સંવેદનશીલતા વિશ્લેષણ દ્વારા પરિણામોની મજબૂતાઈની ચકાસણી કરવામાં આવી હતી.

આ અભ્યાસમાં અપનાવવામાં આવેલી નવલકથા જૂથ રેન્ડમાઇઝ્ડ ડિઝાઇન પદ્ધતિ, ખાસ કરીને પ્રાયોગિક રસી અને નિયંત્રણ રસીનું સાપ્તાહિક ધોરણે વૈકલ્પિક રસીકરણ, બંને જૂથો વચ્ચેના દખલ પરિબળોને વધુ સારી રીતે સંતુલિત કરી. જો કે, ડિઝાઇનની જટિલતાને કારણે, સંશોધન અમલીકરણ માટેની આવશ્યકતાઓ વધુ છે. આ અભ્યાસમાં, રિકોમ્બિનન્ટ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસીના અપૂરતા પુરવઠાના પરિણામે મોટી સંખ્યામાં લોકો જેમને RIV4 પ્રાપ્ત થવો જોઈએ તેમને SD-IIV4 પ્રાપ્ત થયો, જેના પરિણામે બે જૂથો વચ્ચે સહભાગીઓની સંખ્યામાં મોટો તફાવત અને પૂર્વગ્રહનું સંભવિત જોખમ ઉભું થયું. વધુમાં, આ અભ્યાસ મૂળ રીતે 2018 થી 2021 દરમિયાન હાથ ધરવાનું આયોજન કરવામાં આવ્યું હતું, અને COVID-19 ના ઉદભવ અને તેના નિવારણ અને નિયંત્રણ પગલાંએ અભ્યાસ અને ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રોગચાળાની તીવ્રતા બંનેને અસર કરી છે, જેમાં 2019-2020 ઈન્ફલ્યુએન્ઝા સીઝન ટૂંકી કરવી અને 2020-2021 ઈન્ફલ્યુએન્ઝા સીઝનની ગેરહાજરીનો સમાવેશ થાય છે. 2018 થી 2020 સુધીના ફક્ત બે "અસામાન્ય" ફ્લૂ સીઝનનો ડેટા ઉપલબ્ધ છે, તેથી આ તારણો બહુવિધ ઋતુઓ, વિવિધ ફરતા તાણ અને રસીના ઘટકોમાં ટકી રહે છે કે કેમ તેનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે વધુ સંશોધનની જરૂર છે.

એકંદરે, આ અભ્યાસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસીના ક્ષેત્રમાં લાગુ કરાયેલ રિકોમ્બિનન્ટ આનુવંશિક રીતે એન્જિનિયર્ડ રસીઓની શક્યતાને વધુ સાબિત કરે છે, અને નવીન ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસીઓના ભવિષ્યના સંશોધન અને વિકાસ માટે એક મજબૂત તકનીકી પાયો પણ નાખે છે. રિકોમ્બિનન્ટ આનુવંશિક એન્જિનિયર્ડ રસી ટેકનોલોજી પ્લેટફોર્મ ચિકન ગર્ભ પર આધારિત નથી, અને ટૂંકા ઉત્પાદન ચક્ર અને ઉચ્ચ ઉત્પાદન સ્થિરતાના ફાયદા ધરાવે છે. જો કે, પરંપરાગત નિષ્ક્રિય ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસીઓની તુલનામાં, તેનો રક્ષણમાં કોઈ નોંધપાત્ર ફાયદો નથી, અને મૂળ કારણમાંથી અત્યંત પરિવર્તિત ઈન્ફલ્યુએન્ઝા વાયરસને કારણે થતી રોગપ્રતિકારક શક્તિથી બચવાની ઘટનાને ઉકેલવી મુશ્કેલ છે. પરંપરાગત ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસીઓની જેમ, દર વર્ષે સ્ટ્રેન આગાહી અને એન્ટિજેન રિપ્લેસમેન્ટ જરૂરી છે.

ઉભરતા ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકારોનો સામનો કરવા માટે, આપણે ભવિષ્યમાં સાર્વત્રિક ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસીઓના વિકાસ પર ધ્યાન આપવું જોઈએ. સાર્વત્રિક ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસીના વિકાસથી વાયરસના તાણ સામે રક્ષણનો અવકાશ ધીમે ધીમે વધવો જોઈએ, અને અંતે વિવિધ વર્ષોમાં તમામ તાણ સામે અસરકારક રક્ષણ પ્રાપ્ત કરવું જોઈએ. તેથી, આપણે ભવિષ્યમાં HA પ્રોટીન પર આધારિત બ્રોડ સ્પેક્ટ્રમ ઇમ્યુનોજેનની ડિઝાઇનને પ્રોત્સાહન આપવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ, મુખ્ય રસી લક્ષ્ય તરીકે ઈન્ફલ્યુએન્ઝા વાયરસના બીજા સપાટી પ્રોટીન NA પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવું જોઈએ, અને શ્વસન રોગપ્રતિકારક શક્તિ ટેકનોલોજી માર્ગો પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવું જોઈએ જે સ્થાનિક સેલ્યુલર રોગપ્રતિકારક શક્તિ (જેમ કે નાક સ્પ્રે રસી, શ્વાસમાં લઈ શકાય તેવી ડ્રાય પાવડર રસી, વગેરે) સહિત બહુ-પરિમાણીય રક્ષણાત્મક પ્રતિભાવો પ્રેરિત કરવામાં વધુ ફાયદાકારક છે. mRNA રસીઓ, વાહક રસીઓ, નવા સહાયકો અને અન્ય તકનીકી પ્લેટફોર્મના સંશોધનને પ્રોત્સાહન આપવાનું ચાલુ રાખો, અને આદર્શ સાર્વત્રિક ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસીઓના વિકાસને સાકાર કરો જે "કોઈ ફેરફાર વિના બધા ફેરફારોને પ્રતિભાવ આપે છે".