સમાચાર

કોવિડ-૧૯ રોગચાળાના પડછાયા હેઠળ, વૈશ્વિક જાહેર આરોગ્ય અભૂતપૂર્વ પડકારોનો સામનો કરી રહ્યું છે. જો કે, આવા સંકટમાં જ વિજ્ઞાન અને ટેકનોલોજીએ તેમની પ્રચંડ ક્ષમતા અને શક્તિ દર્શાવી છે. રોગચાળો ફાટી નીકળ્યા પછી, વૈશ્વિક વૈજ્ઞાનિક સમુદાય અને સરકારોએ રસીઓના ઝડપી વિકાસ અને પ્રમોશનને પ્રોત્સાહન આપવા માટે નજીકથી સહયોગ કર્યો છે, જેનાથી નોંધપાત્ર પરિણામો પ્રાપ્ત થયા છે. જો કે, રસીઓનું અસમાન વિતરણ અને રસીકરણ મેળવવા માટે અપૂરતી જાહેર ઇચ્છા જેવા મુદ્દાઓ હજુ પણ રોગચાળા સામેની વૈશ્વિક લડાઈને પીડાય છે.

કોવિડ-૧૯ રોગચાળા પહેલા, ૧૯૧૮નો ફ્લૂ અમેરિકાના ઇતિહાસમાં સૌથી ગંભીર ચેપી રોગનો પ્રકોપ હતો, અને આ કોવિડ-૧૯ રોગચાળાને કારણે થયેલા મૃત્યુઆંક ૧૯૧૮ના ફ્લૂ કરતા લગભગ બમણો હતો. કોવિડ-૧૯ રોગચાળાએ રસીના ક્ષેત્રમાં અસાધારણ પ્રગતિ કરી છે, માનવતા માટે સલામત અને અસરકારક રસીઓ પૂરી પાડી છે અને તાત્કાલિક જાહેર આરોગ્ય જરૂરિયાતોનો સામનો કરવા માટે તબીબી સમુદાયની ક્ષમતા દર્શાવી છે. રાષ્ટ્રીય અને વૈશ્વિક રસી ક્ષેત્રમાં એક નાજુક સ્થિતિ છે તે ચિંતાજનક છે, જેમાં રસી વિતરણ અને વહીવટ સંબંધિત મુદ્દાઓનો સમાવેશ થાય છે. ત્રીજો અનુભવ એ છે કે પ્રથમ પેઢીની કોવિડ-૧૯ રસીના ઝડપી વિકાસને પ્રોત્સાહન આપવા માટે ખાનગી સાહસો, સરકારો અને શિક્ષણવિદો વચ્ચે ભાગીદારી મહત્વપૂર્ણ છે. આ શીખેલા પાઠોના આધારે, બાયોમેડિકલ એડવાન્સ્ડ રિસર્ચ એન્ડ ડેવલપમેન્ટ ઓથોરિટી (BARDA) સુધારેલી રસીઓની નવી પેઢીના વિકાસ માટે સમર્થન માંગી રહી છે.

નેક્સ્ટજેન પ્રોજેક્ટ એ $5 બિલિયનની પહેલ છે જે આરોગ્ય અને માનવ સેવા વિભાગ દ્વારા ભંડોળ પૂરું પાડવામાં આવે છે જેનો ઉદ્દેશ્ય કોવિડ-19 માટે આગામી પેઢીના આરોગ્યસંભાળ ઉકેલો વિકસાવવાનો છે. આ યોજના વિવિધ વંશીય અને વંશીય વસ્તીમાં મંજૂર રસીઓની તુલનામાં પ્રાયોગિક રસીઓની સલામતી, અસરકારકતા અને રોગપ્રતિકારક શક્તિનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે ડબલ-બ્લાઇન્ડ, સક્રિય નિયંત્રિત તબક્કા 2b ટ્રાયલ્સને સમર્થન આપશે. અમે અપેક્ષા રાખીએ છીએ કે આ રસી પ્લેટફોર્મ અન્ય ચેપી રોગની રસીઓ પર લાગુ થશે, જે તેમને ભવિષ્યના આરોગ્ય અને સલામતીના જોખમોનો ઝડપથી જવાબ આપવા સક્ષમ બનાવશે. આ પ્રયોગોમાં બહુવિધ વિચારણાઓ શામેલ હશે.

પ્રસ્તાવિત તબક્કા 2b ક્લિનિકલ ટ્રાયલનો મુખ્ય અંતિમ મુદ્દો પહેલાથી જ મંજૂર કરાયેલ રસીઓની તુલનામાં 12-મહિનાના અવલોકન સમયગાળા દરમિયાન રસીની અસરકારકતામાં 30% થી વધુનો સુધારો છે. સંશોધકો નવી રસીની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન લક્ષણવિહીન કોવિડ-19 સામે તેની રક્ષણાત્મક અસરના આધારે કરશે; વધુમાં, ગૌણ અંતિમ બિંદુ તરીકે, સહભાગીઓ એસિમ્પ્ટોમેટિક ચેપ પર ડેટા મેળવવા માટે સાપ્તાહિક ધોરણે નાકના સ્વેબ સાથે સ્વ-પરીક્ષણ કરશે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં હાલમાં ઉપલબ્ધ રસીઓ સ્પાઇક પ્રોટીન એન્ટિજેન્સ પર આધારિત છે અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન દ્વારા આપવામાં આવે છે, જ્યારે ઉમેદવાર રસીઓની આગામી પેઢી વધુ વૈવિધ્યસભર પ્લેટફોર્મ પર આધાર રાખશે, જેમાં સ્પાઇક પ્રોટીન જનીનો અને વાયરસ જીનોમના વધુ સંરક્ષિત પ્રદેશોનો સમાવેશ થાય છે, જેમ કે ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ, મેમ્બ્રેન અથવા અન્ય બિન-માળખાકીય પ્રોટીનને એન્કોડ કરતા જનીનો. નવા પ્લેટફોર્મમાં રિકોમ્બિનન્ટ વાયરલ વેક્ટર રસીઓ શામેલ હોઈ શકે છે જે SARS-CoV-2 માળખાકીય અને બિન-માળખાકીય પ્રોટીનને એન્કોડ કરતા જનીનોને નકલ કરવાની ક્ષમતા સાથે/વિના વેક્ટરનો ઉપયોગ કરે છે. બીજી પેઢીની સ્વ-એમ્પ્લીફાઇંગ mRNA (samRNA) રસી એક ઝડપથી ઉભરતી તકનીકી સ્વરૂપ છે જેનું મૂલ્યાંકન વૈકલ્પિક ઉકેલ તરીકે કરી શકાય છે. samRNA રસી ચોક્કસ અનુકૂલનશીલ રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવોને ટ્રિગર કરવા માટે પસંદ કરેલા ઇમ્યુનોજેનિક સિક્વન્સ વહન કરતી પ્રતિકૃતિઓને લિપિડ નેનોપાર્ટિકલ્સ માં એન્કોડ કરે છે. આ પ્લેટફોર્મના સંભવિત ફાયદાઓમાં ઓછા RNA ડોઝ (જે પ્રતિક્રિયાશીલતા ઘટાડી શકે છે), લાંબા સમય સુધી ટકી રહેતી રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવો અને રેફ્રિજરેટર તાપમાને વધુ સ્થિર રસીઓનો સમાવેશ થાય છે.

રક્ષણના સહસંબંધ (CoP) ની વ્યાખ્યા એક ચોક્કસ અનુકૂલનશીલ હ્યુમરલ અને સેલ્યુલર રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ છે જે ચોક્કસ રોગકારક જીવાણુઓ સાથે ચેપ અથવા ફરીથી ચેપ સામે રક્ષણ પૂરું પાડી શકે છે. ફેઝ 2b ટ્રાયલ કોવિડ-19 રસીના સંભવિત CoPsનું મૂલ્યાંકન કરશે. કોરોનાવાયરસ સહિત ઘણા વાયરસ માટે, CoP નક્કી કરવું હંમેશા એક પડકાર રહ્યું છે કારણ કે રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવના બહુવિધ ઘટકો વાયરસને નિષ્ક્રિય કરવા માટે એકસાથે કામ કરે છે, જેમાં તટસ્થ અને બિન-તટસ્થ એન્ટિબોડીઝ (જેમ કે એગ્લુટિનેશન એન્ટિબોડીઝ, પ્રિસિપિટેશન એન્ટિબોડીઝ, અથવા કોમ્પ્લીમેન્ટ ફિક્સેશન એન્ટિબોડીઝ), આઇસોટાઇપ એન્ટિબોડીઝ, CD4+ અને CD8+T કોષો, એન્ટિબોડી Fc ઇફેક્ટર ફંક્શન અને મેમરી કોષોનો સમાવેશ થાય છે. વધુ જટિલ રીતે, SARS-CoV-2 નો પ્રતિકાર કરવામાં આ ઘટકોની ભૂમિકા શરીરરચનાત્મક સ્થળ (જેમ કે પરિભ્રમણ, પેશી અથવા શ્વસન મ્યુકોસલ સપાટી) અને ધ્યાનમાં લેવાયેલા અંતિમ બિંદુ (જેમ કે એસિમ્પટમેટિક ચેપ, લક્ષણરૂપ ચેપ અથવા ગંભીર બીમારી) ના આધારે બદલાઈ શકે છે.

જોકે CoP ને ઓળખવું પડકારજનક રહે છે, પૂર્વ-મંજૂરી રસી ટ્રાયલના પરિણામો ફરતા તટસ્થ એન્ટિબોડી સ્તરો અને રસીની અસરકારકતા વચ્ચેના સંબંધને માપવામાં મદદ કરી શકે છે. CoP ના ઘણા ફાયદાઓ ઓળખો. એક વ્યાપક CoP નવા રસી પ્લેટફોર્મ પર રોગપ્રતિકારક બ્રિજિંગ અભ્યાસને મોટા પ્લેસબો-નિયંત્રિત ટ્રાયલ કરતાં ઝડપી અને વધુ ખર્ચ-અસરકારક બનાવી શકે છે, અને રસીની અસરકારકતા ટ્રાયલ્સમાં સમાવિષ્ટ ન હોય તેવી વસ્તી, જેમ કે બાળકો, ની રસી રક્ષણાત્મક ક્ષમતાનું મૂલ્યાંકન કરવામાં મદદ કરી શકે છે. CoP નક્કી કરવાથી નવા સ્ટ્રેન અથવા નવા સ્ટ્રેન સામે રસીકરણ સાથે ચેપ પછી રોગપ્રતિકારક શક્તિનો સમયગાળો પણ મૂલ્યાંકન કરી શકાય છે, અને બૂસ્ટર શોટ ક્યારે જરૂરી છે તે નક્કી કરવામાં મદદ મળી શકે છે.

પ્રથમ ઓમિક્રોન પ્રકાર નવેમ્બર 2021 માં દેખાયો. મૂળ જાતની તુલનામાં, તેમાં લગભગ 30 એમિનો એસિડ બદલવામાં આવ્યા છે (સ્પાઇક પ્રોટીનમાં 15 એમિનો એસિડ સહિત), અને તેથી તેને ચિંતાનો પ્રકાર તરીકે નિયુક્ત કરવામાં આવ્યો છે. આલ્ફા, બીટા, ડેલ્ટા અને કપ્પા જેવા બહુવિધ COVID-19 પ્રકારોને કારણે થયેલી અગાઉની મહામારીમાં, ઓમિક્રોન પ્રકાર સામે ચેપ અથવા રસીકરણ દ્વારા ઉત્પાદિત એન્ટિબોડીઝની તટસ્થ પ્રવૃત્તિમાં ઘટાડો થયો હતો, જેના કારણે ઓમિક્રોન થોડા અઠવાડિયામાં વૈશ્વિક સ્તરે ડેલ્ટા વાયરસને બદલી શક્યો. જોકે નીચલા શ્વસન કોષોમાં ઓમિક્રોનની પ્રતિકૃતિ ક્ષમતા શરૂઆતના જાતોની તુલનામાં ઘટી ગઈ છે, તે શરૂઆતમાં ચેપ દરમાં તીવ્ર વધારો તરફ દોરી ગઈ. ઓમિક્રોન પ્રકારનું અનુગામી ઉત્ક્રાંતિ ધીમે ધીમે હાલના તટસ્થ એન્ટિબોડીઝથી બચવાની તેની ક્ષમતામાં વધારો કરે છે, અને એન્જીયોટેન્સિન કન્વર્ટિંગ એન્ઝાઇમ 2 (ACE2) રીસેપ્ટર્સ સાથે તેની બંધનકર્તા પ્રવૃત્તિમાં પણ વધારો કરે છે, જેના કારણે ટ્રાન્સમિશન દરમાં વધારો થાય છે. જો કે, આ જાતોનો ગંભીર ભાર (BA.2.86 ના JN.1 સંતાન સહિત) પ્રમાણમાં ઓછો છે. અગાઉના ટ્રાન્સમિશનની તુલનામાં રોગની ઓછી તીવ્રતાનું કારણ નોન હ્યુમરલ રોગપ્રતિકારક શક્તિ હોઈ શકે છે. કોવિડ-19 દર્દીઓ જેમણે તટસ્થ એન્ટિબોડીઝ ઉત્પન્ન કર્યા ન હતા (જેમ કે સારવારથી પ્રેરિત બી-કોષની ઉણપ ધરાવતા દર્દીઓ) તેમનું બચવું સેલ્યુલર રોગપ્રતિકારક શક્તિના મહત્વને વધુ પ્રકાશિત કરે છે.

આ અવલોકનો સૂચવે છે કે એન્ટિજેન-વિશિષ્ટ મેમરી ટી કોષો એન્ટિબોડીઝની તુલનામાં મ્યુટન્ટ સ્ટ્રેનમાં સ્પાઇક પ્રોટીન એસ્કેપ મ્યુટેશનથી ઓછી પ્રભાવિત થાય છે. મેમરી ટી કોષો સ્પાઇક પ્રોટીન રીસેપ્ટર બાઈન્ડિંગ ડોમેન્સ અને અન્ય વાયરલ એન્કોડેડ સ્ટ્રક્ચરલ અને નોન-સ્ટ્રક્ચરલ પ્રોટીન પર ખૂબ જ સંરક્ષિત પેપ્ટાઇડ એપિટોપ્સને ઓળખવામાં સક્ષમ હોય તેવું લાગે છે. આ શોધ સમજાવી શકે છે કે હાલના તટસ્થ એન્ટિબોડીઝ પ્રત્યે ઓછી સંવેદનશીલતા ધરાવતા મ્યુટન્ટ સ્ટ્રેન્સ હળવા રોગ સાથે કેમ સંકળાયેલા હોઈ શકે છે, અને ટી સેલ-મધ્યસ્થી રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવોની શોધમાં સુધારો કરવાની જરૂરિયાત દર્શાવે છે.

કોરોનાવાયરસ (નાકનું ઉપકલા ACE2 રીસેપ્ટર્સથી સમૃદ્ધ છે) જેવા શ્વસન વાયરસ માટે ઉપલા શ્વસન માર્ગ સંપર્ક અને પ્રવેશનો પ્રથમ બિંદુ છે, જ્યાં જન્મજાત અને અનુકૂલનશીલ રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયાઓ બંને થાય છે. વર્તમાન ઉપલબ્ધ ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રસીઓમાં મજબૂત મ્યુકોસલ રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયાઓ પ્રેરિત કરવાની મર્યાદિત ક્ષમતા છે. ઉચ્ચ રસીકરણ દર ધરાવતી વસ્તીમાં, વેરિઅન્ટ સ્ટ્રેનનો સતત વ્યાપ વેરિઅન્ટ સ્ટ્રેન પર પસંદગીયુક્ત દબાણ લાવી શકે છે, જેનાથી રોગપ્રતિકારક શક્તિ છટકી જવાની શક્યતા વધી જાય છે. મ્યુકોસલ રસીઓ સ્થાનિક શ્વસન મ્યુકોસલ રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયાઓ અને પ્રણાલીગત રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયાઓ બંનેને ઉત્તેજીત કરી શકે છે, સમુદાય ટ્રાન્સમિશનને મર્યાદિત કરે છે અને તેમને એક આદર્શ રસી બનાવે છે. રસીકરણના અન્ય માર્ગોમાં ઇન્ટ્રાડર્મલ (માઇક્રોએરે પેચ), મૌખિક (ટેબ્લેટ), ઇન્ટ્રાનાસલ (સ્પ્રે અથવા ડ્રોપ), અથવા ઇન્હેલેશન (એરોસોલ) શામેલ છે. સોય મુક્ત રસીઓના ઉદભવથી રસીઓ પ્રત્યે ખચકાટ ઓછો થઈ શકે છે અને તેમની સ્વીકૃતિ વધી શકે છે. અપનાવવામાં આવેલા અભિગમને ધ્યાનમાં લીધા વિના, રસીકરણને સરળ બનાવવાથી આરોગ્યસંભાળ કાર્યકરો પરનો ભાર ઓછો થશે, જેનાથી રસીની સુલભતામાં સુધારો થશે અને ભવિષ્યમાં રોગચાળાના પ્રતિભાવ પગલાંને સરળ બનાવશે, ખાસ કરીને જ્યારે મોટા પાયે રસીકરણ કાર્યક્રમો અમલમાં મૂકવા જરૂરી હોય. એન્ટરિક કોટેડ, તાપમાન સ્થિર રસી ગોળીઓ અને ઇન્ટ્રાનાસલ રસીઓનો ઉપયોગ કરીને સિંગલ ડોઝ બૂસ્ટર રસીઓની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન જઠરાંત્રિય અને શ્વસન માર્ગમાં એન્ટિજેન-વિશિષ્ટ IgA પ્રતિભાવોનું મૂલ્યાંકન કરીને કરવામાં આવશે.

ફેઝ 2b ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, રસીની અસરકારકતા સુધારવા જેટલું જ સહભાગીઓની સલામતીનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું મહત્વપૂર્ણ છે. અમે વ્યવસ્થિત રીતે સુરક્ષા ડેટા એકત્રિત અને વિશ્લેષણ કરીશું. કોવિડ-19 રસીઓની સલામતી સારી રીતે સાબિત થઈ હોવા છતાં, કોઈપણ રસીકરણ પછી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ થઈ શકે છે. નેક્સ્ટજેન ટ્રાયલમાં, આશરે 10000 સહભાગીઓ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા જોખમ મૂલ્યાંકનમાંથી પસાર થશે અને તેમને 1:1 ગુણોત્તરમાં ટ્રાયલ રસી અથવા લાઇસન્સ પ્રાપ્ત રસી પ્રાપ્ત કરવા માટે રેન્ડમલી સોંપવામાં આવશે. સ્થાનિક અને પ્રણાલીગત પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનું વિગતવાર મૂલ્યાંકન મહત્વપૂર્ણ માહિતી પ્રદાન કરશે, જેમાં મ્યોકાર્ડિટિસ અથવા પેરીકાર્ડિટિસ જેવી ગૂંચવણોની ઘટનાઓનો સમાવેશ થાય છે.

રસી ઉત્પાદકો સામે એક ગંભીર પડકાર એ છે કે ઝડપી પ્રતિભાવ ક્ષમતાઓ જાળવી રાખવી; ઉત્પાદકોએ ફાટી નીકળ્યાના 100 દિવસની અંદર રસીના લાખો ડોઝનું ઉત્પાદન કરી શકવું જોઈએ, જે સરકાર દ્વારા નક્કી કરાયેલ એક ધ્યેય પણ છે. જેમ જેમ રોગચાળો નબળો પડશે અને રોગચાળો અંતરાલ નજીક આવશે, રસીની માંગમાં તીવ્ર ઘટાડો થશે, અને ઉત્પાદકોને સપ્લાય ચેઇન, મૂળભૂત સામગ્રી (ઉત્સેચકો, લિપિડ્સ, બફર્સ અને ન્યુક્લિયોટાઇડ્સ) અને ભરણ અને પ્રક્રિયા ક્ષમતાઓને જાળવવા સંબંધિત પડકારોનો સામનો કરવો પડશે. હાલમાં, સમાજમાં કોવિડ-19 રસીઓની માંગ 2021 માં માંગ કરતા ઓછી છે, પરંતુ "પૂર્ણ-સ્તરીય રોગચાળા" કરતા નાના સ્કેલ પર કાર્યરત ઉત્પાદન પ્રક્રિયાઓને હજુ પણ નિયમનકારી અધિકારીઓ દ્વારા માન્ય કરવાની જરૂર છે. વધુ ક્લિનિકલ વિકાસ માટે નિયમનકારી અધિકારીઓ પાસેથી માન્યતાની પણ જરૂર છે, જેમાં આંતર-બેચ સુસંગતતા અભ્યાસ અને ત્યારબાદના તબક્કા 3 અસરકારકતા યોજનાઓ શામેલ હોઈ શકે છે. જો આયોજિત તબક્કા 2b ટ્રાયલના પરિણામો આશાવાદી હોય, તો તે તબક્કા 3 ટ્રાયલ હાથ ધરવાના સંબંધિત જોખમોને મોટા પ્રમાણમાં ઘટાડશે અને આવા ટ્રાયલ્સમાં ખાનગી રોકાણને ઉત્તેજીત કરશે, આમ સંભવિત રીતે વ્યાપારી વિકાસ પ્રાપ્ત થશે.

વર્તમાન રોગચાળાના અંતરાલનો સમયગાળો હજુ પણ અજ્ઞાત છે, પરંતુ તાજેતરના અનુભવ સૂચવે છે કે આ સમયગાળો બગાડવો જોઈએ નહીં. આ સમયગાળાએ અમને રસી રોગપ્રતિકારક શક્તિ વિશે લોકોની સમજને વિસ્તૃત કરવાની અને શક્ય તેટલા વધુ લોકો માટે રસીઓમાં વિશ્વાસ અને વિશ્વાસ ફરીથી બનાવવાની તક પૂરી પાડી છે.