સમાચાર

વસ્તીમાં વૃદ્ધત્વ અને રક્તવાહિની રોગના નિદાન અને સારવારમાં પ્રગતિ સાથે, ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર (હૃદય નિષ્ફળતા) એકમાત્ર કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર રોગ છે જેની ઘટનાઓ અને વ્યાપમાં વધારો થઈ રહ્યો છે. 2021 માં ચીનમાં ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોરના દર્દીઓની વસ્તી લગભગ 13.7 મિલિયન છે, જે 2030 સુધીમાં 16.14 મિલિયન સુધી પહોંચવાની ધારણા છે, હૃદય નિષ્ફળતાથી મૃત્યુ 1.934 મિલિયન સુધી પહોંચશે.

હૃદયની નિષ્ફળતા અને ધમની ફાઇબરિલેશન (AF) ઘણીવાર સાથે રહે છે. નવા હૃદયની નિષ્ફળતાના દર્દીઓમાંથી 50% સુધી ધમની ફાઇબરિલેશન હોય છે; ધમની ફાઇબરિલેશનના નવા કિસ્સાઓમાં, લગભગ એક તૃતીયાંશ હૃદયની નિષ્ફળતા હોય છે. હૃદયની નિષ્ફળતા અને ધમની ફાઇબરિલેશનના કારણ અને અસર વચ્ચે તફાવત કરવો મુશ્કેલ છે, પરંતુ હૃદયની નિષ્ફળતા અને ધમની ફાઇબરિલેશન ધરાવતા દર્દીઓમાં, ઘણા અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે કેથેટર એબ્લેશન બધા-કારણ મૃત્યુ અને હૃદયની નિષ્ફળતાના પુનઃપ્રવેશના જોખમને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે. જો કે, આમાંથી કોઈ પણ અભ્યાસમાં ધમની ફાઇબરિલેશન સાથે અંતિમ તબક્કાની હૃદયની નિષ્ફળતા ધરાવતા દર્દીઓનો સમાવેશ થતો નથી, અને હૃદયની નિષ્ફળતા અને એબ્લેશન પરની સૌથી તાજેતરની માર્ગદર્શિકામાં કોઈપણ પ્રકારના ધમની ફાઇબરિલેશન અને ઘટાડેલા ઇજેક્શન અપૂર્ણાંક ધરાવતા દર્દીઓ માટે વર્ગ II ભલામણ તરીકે એબ્લેશનનો સમાવેશ થાય છે, જ્યારે એમિઓડેરોન વર્ગ I ભલામણ છે.

2018 માં પ્રકાશિત થયેલા CASTLE-AF અભ્યાસમાં દર્શાવવામાં આવ્યું હતું કે હૃદયની નિષ્ફળતા સાથે જોડાયેલા એટ્રિલ ફાઇબ્રિલેશનવાળા દર્દીઓ માટે, કેથેટર એબ્લેશન દવાની તુલનામાં તમામ કારણ મૃત્યુ અને હૃદયની નિષ્ફળતાના રીડમિશનનું જોખમ નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે. વધુમાં, સંખ્યાબંધ અભ્યાસોએ લક્ષણો સુધારવા, કાર્ડિયાક રિમોડેલિંગને ઉલટાવી દેવા અને એટ્રિલ ફાઇબ્રિલેશન લોડ ઘટાડવામાં કેથેટર એબ્લેશનના ફાયદાઓની પણ પુષ્ટિ કરી છે. જો કે, અંતિમ તબક્કાની હૃદયની નિષ્ફળતા સાથે જોડાયેલા એટ્રિલ ફાઇબ્રિલેશનવાળા દર્દીઓને ઘણીવાર અભ્યાસ વસ્તીમાંથી બાકાત રાખવામાં આવે છે. આ દર્દીઓ માટે, હૃદય પ્રત્યારોપણ અથવા ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર સહાયક ઉપકરણ (LVAD) ના ઇમ્પ્લાન્ટેશન માટે સમયસર રેફરલ અસરકારક છે, પરંતુ હૃદય પ્રત્યારોપણની રાહ જોતી વખતે કેથેટર એબ્લેશન મૃત્યુ ઘટાડી શકે છે અને LVAD ઇમ્પ્લાન્ટેશનમાં વિલંબ કરી શકે છે કે કેમ તે અંગે પુરાવા-આધારિત તબીબી પુરાવાનો હજુ પણ અભાવ છે.

CASTLE-HTx અભ્યાસ એક સિંગલ-સેન્ટર, ઓપન-લેબલ, તપાસકર્તા-પ્રારંભિત રેન્ડમાઇઝ્ડ કંટ્રોલ્ડ ટ્રાયલ હતો જે શ્રેષ્ઠ અસરકારકતા દર્શાવે છે. આ અભ્યાસ જર્મનીમાં હાર્ટ ટ્રાન્સપ્લાન્ટ રેફરલ સેન્ટર, હર્ઝ- અંડ ડાયાબિટીસઝેન્ટ્રામ નોર્ડ્રેઇન-વેસ્ટફેલ ખાતે હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો, જે દર વર્ષે લગભગ 80 ટ્રાન્સપ્લાન્ટ કરે છે. નવેમ્બર 2020 થી મે 2022 દરમિયાન હૃદય પ્રત્યારોપણ અથવા LVAD ઇમ્પ્લાન્ટેશન માટે પાત્રતા માટે મૂલ્યાંકન કરાયેલ લક્ષણવાચક ધમની ફાઇબ્રિલેશન સાથે અંતિમ તબક્કાની હૃદય નિષ્ફળતા ધરાવતા કુલ 194 દર્દીઓની નોંધણી કરવામાં આવી હતી. બધા દર્દીઓ પાસે સતત હૃદય લય દેખરેખ સાથે ઇમ્પ્લાન્ટેબલ કાર્ડિયાક ઉપકરણો હતા. બધા દર્દીઓને કેથેટર એબ્લેશન અને માર્ગદર્શન-નિર્દેશિત દવા મેળવવા માટે અથવા ફક્ત દવા મેળવવા માટે 1:1 ગુણોત્તરમાં રેન્ડમાઇઝ્ડ કરવામાં આવ્યા હતા. પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ એ સર્વ-કારણ મૃત્યુ, LVAD ઇમ્પ્લાન્ટેશન અથવા કટોકટી હૃદય પ્રત્યારોપણનું સંયોજન હતું. ગૌણ અંતિમ બિંદુઓમાં 6 અને 12 મહિનાના ફોલો-અપમાં સર્વ-કારણ મૃત્યુ, LVAD ઇમ્પ્લાન્ટેશન, ઇમરજન્સી હાર્ટ ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન, કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર મૃત્યુ અને ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર ઇજેક્શન ફ્રેક્શન (LVEF) અને એટ્રિલ ફાઇબ્રિલેશન લોડમાં ફેરફારોનો સમાવેશ થાય છે.

મે 2023 માં (નોંધણીના એક વર્ષ પછી), ડેટા અને સલામતી દેખરેખ સમિતિએ એક વચગાળાના વિશ્લેષણમાં શોધી કાઢ્યું કે બે જૂથો વચ્ચે પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ ઘટનાઓ નોંધપાત્ર રીતે અલગ અને અપેક્ષા કરતા વધારે હતી, કેથેટર એબ્લેશન જૂથ વધુ અસરકારક હતું અને હેબિટલ-પેટો નિયમનું પાલન કરતું હતું, અને અભ્યાસમાં સૂચવવામાં આવેલી દવા પદ્ધતિને તાત્કાલિક બંધ કરવાની ભલામણ કરી. તપાસકર્તાઓએ 15 મે, 2023 ના રોજ પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ માટે ફોલો-અપ ડેટાને કાપવા માટે અભ્યાસ પ્રોટોકોલમાં ફેરફાર કરવાની સમિતિની ભલામણ સ્વીકારી.

હૃદય પ્રત્યારોપણ અને LVAD ઇમ્પ્લાન્ટેશન એ એટ્રીયલ ફાઇબ્રિલેશન સાથે સંકળાયેલા અંતિમ તબક્કાના હૃદય નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓના પૂર્વસૂચનને સુધારવા માટે જરૂરી છે, જોકે, મર્યાદિત દાતા સંસાધનો અને અન્ય પરિબળો તેમના વ્યાપક ઉપયોગને અમુક અંશે મર્યાદિત કરે છે. હૃદય પ્રત્યારોપણ અને LVAD ની રાહ જોતી વખતે, મૃત્યુ થાય તે પહેલાં રોગની પ્રગતિ ધીમી કરવા માટે આપણે બીજું શું કરી શકીએ? CASTLE-HTx અભ્યાસ નિઃશંકપણે ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે. તે ખાસ AF ધરાવતા દર્દીઓ માટે કેથેટર એબ્લેશનના ફાયદાઓની પુષ્ટિ કરે છે, પરંતુ AF સાથે જટિલ અંતિમ તબક્કાના હૃદય નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ માટે ઉચ્ચ સુલભતાનો આશાસ્પદ માર્ગ પણ પૂરો પાડે છે.