સમાચાર

પ્રજનનક્ષમ વયની સ્ત્રીઓ જે વાઈથી પીડાય છે, તેમના માટે અને તેમના સંતાનો માટે જપ્તી વિરોધી દવાઓની સલામતી ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે, કારણ કે ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન હુમલાની અસરો ઘટાડવા માટે ઘણીવાર દવાઓની જરૂર પડે છે. ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન માતાની એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાની સારવારથી ગર્ભના અંગના વિકાસ પર અસર થાય છે કે કેમ તે ચિંતાનો વિષય છે. ભૂતકાળના અભ્યાસોએ સૂચવ્યું છે કે પરંપરાગત જપ્તી વિરોધી દવાઓમાં, વાલ્પ્રોઇક એસિડ, ફેનોબાર્બીટલ અને કાર્બામાઝેપિન ટેરેટોજેનિક જોખમો રજૂ કરી શકે છે. નવી જપ્તી વિરોધી દવાઓમાં, લેમોટ્રીજીનને ગર્ભ માટે પ્રમાણમાં સલામત માનવામાં આવે છે, જ્યારે ટોપીરામેટ ગર્ભના ફાટેલા હોઠ અને તાળવાનું જોખમ વધારી શકે છે.

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન માતા દ્વારા વાલ્પ્રોઇક એસિડના ઉપયોગ અને સંતાનોમાં જ્ઞાનાત્મક કાર્યમાં ઘટાડો, ઓટીઝમ અને ધ્યાન ખામી હાયપરએક્ટિવિટી ડિસઓર્ડર (ADHD) વચ્ચેના સંબંધ અંગે ઘણા ન્યુરોડેવલપમેન્ટલ અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે. જોકે, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન માતા દ્વારા ટોપીરામેટના ઉપયોગ અને સંતાનના ન્યુરોડેવલપમેન્ટ વચ્ચેના સંબંધ અંગે ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા પુરાવા અપૂરતા રહે છે. સદભાગ્યે, ગયા અઠવાડિયે ન્યૂ ઇંગ્લેન્ડ જર્નલ ઓફ મેડિસિન (NEJM) માં પ્રકાશિત એક નવો અભ્યાસ આપણને વધુ પુરાવા લાવે છે.

વાસ્તવિક દુનિયામાં, એપીલેપ્સી ધરાવતી સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં મોટા પાયે રેન્ડમાઇઝ્ડ કંટ્રોલ ટ્રાયલ શક્ય નથી જેમને દવાઓની સલામતીની તપાસ કરવા માટે એન્ટિસીઝર દવાઓની જરૂર હોય છે. પરિણામે, ગર્ભાવસ્થા રજિસ્ટ્રી, કોહોર્ટ સ્ટડીઝ અને કેસ-કંટ્રોલ સ્ટડીઝ વધુ સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવાતા અભ્યાસ ડિઝાઇન બની ગયા છે. પદ્ધતિસરના દૃષ્ટિકોણથી, આ અભ્યાસ હાલમાં અમલમાં મૂકી શકાય તેવા ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા અભ્યાસોમાંનો એક છે. તેના હાઇલાઇટ્સ નીચે મુજબ છે: વસ્તી-આધારિત મોટા-નમૂના કોહોર્ટ સ્ટડી પદ્ધતિ અપનાવવામાં આવી છે. જોકે ડિઝાઇન પૂર્વવર્તી છે, ડેટા યુએસ મેડિકેડ અને મેડિકેર સિસ્ટમ્સના બે મોટા રાષ્ટ્રીય ડેટાબેઝમાંથી આવે છે જે પહેલા નોંધાયેલા છે, તેથી ડેટા વિશ્વસનીયતા ઊંચી છે; સરેરાશ ફોલો-અપ સમય 2 વર્ષ હતો, જે મૂળભૂત રીતે ઓટીઝમ નિદાન માટે જરૂરી સમયને પૂર્ણ કરે છે, અને લગભગ 10% (કુલ 400,000 થી વધુ કેસ) 8 વર્ષથી વધુ સમય માટે અનુસરવામાં આવ્યા હતા.

આ અભ્યાસમાં 4 મિલિયનથી વધુ લાયક સગર્ભા સ્ત્રીઓનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો હતો, જેમાંથી 28,952 સ્ત્રીઓને વાઈનું નિદાન થયું હતું. સ્ત્રીઓને ગર્ભાવસ્થાના 19 અઠવાડિયા પછી (જે તબક્કામાં સિનેપ્સ બનવાનું ચાલુ રહે છે) એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ અથવા વિવિધ એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ લઈ રહી હતી તે મુજબ જૂથબદ્ધ કરવામાં આવી હતી. ટોપીરામેટ ખુલ્લા જૂથમાં હતો, વાલ્પ્રોઇક એસિડ સકારાત્મક નિયંત્રણ જૂથમાં હતો, અને લેમોટ્રીજીન નકારાત્મક નિયંત્રણ જૂથમાં હતો. ખુલ્લા નિયંત્રણ જૂથમાં એવી બધી સગર્ભા સ્ત્રીઓનો સમાવેશ થતો હતો જેઓ તેમના છેલ્લા માસિક સ્રાવના 90 દિવસ પહેલાથી ડિલિવરીના સમય સુધી કોઈપણ એન્ટિ-એક્ઝીઝર દવા લઈ રહી ન હતી (નિષ્ક્રિય અથવા સારવાર ન કરાયેલ વાઈ સહિત).

પરિણામો દર્શાવે છે કે 8 વર્ષની ઉંમરે ઓટીઝમનો અંદાજિત સંચિત બનાવો એવા બધા સંતાનોમાં 1.89% હતો જેઓ કોઈપણ એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓના સંપર્કમાં નહોતા આવ્યા; વાઈના દરદી માતાઓને જન્મેલા સંતાનોમાં, એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓના સંપર્કમાં ન આવેલા બાળકોમાં ઓટીઝમનો સંચિત બનાવો 4.21% (95% CI, 3.27-5.16) હતો. ટોપીરામેટ, વાલપ્રોએટ અથવા લેમોટ્રીજીનના સંપર્કમાં આવેલા સંતાનોમાં ઓટીઝમનો સંચિત બનાવો અનુક્રમે 6.15% (95% CI, 2.98-9.13), 10.51% (95% CI, 6.78-14.24), અને 4.08% (95% CI, 2.75-5.41) હતા.

એન્ટિસીઝર દવાઓના સંપર્કમાં ન આવેલા ગર્ભની તુલનામાં, ઓટીઝમ જોખમને વૃત્તિ સ્કોર્સ માટે ગોઠવવામાં આવ્યું હતું: ટોપીરામેટ એક્સપોઝર જૂથમાં તે 0.96 (95%CI, 0.56~1.65), વાલ્પ્રોઇક એસિડ એક્સપોઝર જૂથમાં 2.67 (95%CI, 1.69~4.20) અને લેમોટ્રીજીન એક્સપોઝર જૂથમાં 1.00 (95%CI, 0.69~1.46) હતું. પેટાજૂથ વિશ્લેષણમાં, લેખકોએ દર્દીઓને મોનોથેરાપી, ડ્રગ થેરાપીની માત્રા અને ગર્ભાવસ્થાના પ્રારંભમાં સંબંધિત ડ્રગ એક્સપોઝર મળ્યું હતું કે કેમ તેના આધારે સમાન તારણો કાઢ્યા.

પરિણામો દર્શાવે છે કે વાઈથી પીડાતી સગર્ભા સ્ત્રીઓના સંતાનોમાં ઓટીઝમનું જોખમ વધુ હતું (4.21 ટકા). ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન જપ્તી વિરોધી દવાઓ લેતી માતાઓના સંતાનોમાં ટોપીરામેટ કે લેમોટ્રીજીન બંનેમાંથી કોઈએ ઓટીઝમનું જોખમ વધાર્યું નથી; જો કે, જ્યારે ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન વાલ્પ્રોઇક એસિડ લેવામાં આવ્યું હતું, ત્યારે સંતાનમાં ઓટીઝમનું જોખમ ડોઝ-આધારિત વધ્યું હતું. જોકે અભ્યાસમાં ફક્ત જપ્તી વિરોધી દવાઓ લેતી સગર્ભા સ્ત્રીઓના સંતાનોમાં ઓટીઝમની ઘટનાઓ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવામાં આવ્યું હતું, અને સંતાનમાં જ્ઞાનાત્મક ઘટાડો અને ADHD જેવા અન્ય સામાન્ય ન્યુરોડેવલપમેન્ટલ પરિણામોને આવરી લેવામાં આવ્યા ન હતા, તે હજુ પણ વાલ્પ્રોએટની તુલનામાં સંતાનમાં ટોપીરામેટની પ્રમાણમાં નબળી ન્યુરોટોક્સિસિટીને પ્રતિબિંબિત કરે છે.

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ટોપીરામેટને સામાન્ય રીતે સોડિયમ વાલપ્રોએટનો અનુકૂળ વિકલ્પ માનવામાં આવતો નથી, કારણ કે તે ફાટેલા હોઠ અને તાળવાનું જોખમ વધારી શકે છે અને સગર્ભાવસ્થાની ઉંમર માટે નાનું થઈ શકે છે. વધુમાં, એવા અભ્યાસો સૂચવે છે કે ટોપીરામેટ સંતાનમાં ન્યુરોડેવલપમેન્ટલ ડિસઓર્ડરનું જોખમ વધારી શકે છે. જો કે, NEJM અભ્યાસ દર્શાવે છે કે જો ફક્ત સંતાનના ન્યુરોડેવલપમેન્ટલ ડિસઓર્ડર પર અસરને ધ્યાનમાં લેવામાં આવે તો, ગર્ભવતી સ્ત્રીઓ માટે જેમને એન્ટી-એપીલેપ્ટિક હુમલા માટે વાલપ્રોએટનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર હોય છે, તો સંતાનમાં ન્યુરોડેવલપમેન્ટલ ડિસઓર્ડરનું જોખમ વધારવું જરૂરી છે. ટોપીરામેટનો ઉપયોગ વૈકલ્પિક દવા તરીકે કરી શકાય છે. એ નોંધવું જોઈએ કે સમગ્ર સમૂહમાં એશિયન અને અન્ય પેસિફિક ટાપુના લોકોનું પ્રમાણ ખૂબ ઓછું છે, જે સમગ્ર સમૂહના માત્ર 1% હિસ્સો ધરાવે છે, અને જપ્તી વિરોધી દવાઓ પ્રત્યે પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમાં વંશીય તફાવત હોઈ શકે છે, તેથી શું આ અભ્યાસના પરિણામો સીધા એશિયન લોકો (ચીની લોકો સહિત) સુધી વિસ્તૃત કરી શકાય છે તે ભવિષ્યમાં એશિયન લોકોના વધુ સંશોધન પરિણામો દ્વારા પુષ્ટિ કરવાની જરૂર છે.